2025.01.22

宣泰医药荣获璎黎药业“优秀伙伴”奖

    2025新年伊始,璎黎药业副总裁刘家峰博士携团队亲自莅临宣泰医药总部,为璎黎药业项目顺利推进发挥了重要作用的宣泰技术团队人员颁发了 2024年度“优秀合作伙伴”奖。颁奖现场,璎黎药业团队充分肯定了宣泰医药的制剂CDMO技术服务质量和效率,对宣泰医药在加速璎黎产品研发进程、提升研发效率与质量方面所做贡献的表示了诚挚的感谢。

奖杯.jpg    宣泰医药与璎黎药业的合作之旅始于2017年,受璎黎药业委托,宣泰医药陆续助力璎黎药业的林普利塞片等多个项目顺利完成了制剂委托生产、制剂处方开发与IND注册、及早期制剂开发策略探索等研究工作。其中,林普利塞片由宣泰医药提供关键临床批和NDA注册服务,于2022年获批上市;两个小分子新药品种已顺利进入临床试验阶段。2024年,宣泰团队还高效顺利地完成了一个难溶性化合物项目的临床前与IND注册阶段的制剂与质量研究工作,以及后续的GMP临床样品供应;该项目也正在进行IND申报。

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关于宣泰医药CDMO服务

    宣泰医药依靠研发驱动,积极参与国际竞争,建立了国内领先、符合国际标准的制剂研发技术及产业化平台,针对中国、美国和其它国际市场,自主实现了高端仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售;同时依托高标准的研发技术及产业化平台,提供满足国际化需求的制剂CDMO服务。

    宣泰技术团队善于解决药物制剂在研发、注册和商业化生产不同阶段的难点痛点,国际化的GMP质量体系,助力创新药客户开展全球临床试验和出海国际市场。截至目前,已助力6个新药产品/首仿药在国内获批上市并由子公司江苏宣泰药业有限公司提供后续CMO生产服务。受托研发的百余个产品中,多个品种已处于NDA已提交待批准或3期/关键性临床阶段。

公司始终坚持“善思善言、善做善成、出品良药、普惠众生“的企业价值观,在制剂技术细分领域砥砺深耕,履践致远,致力于为创新药企业提供专业的制剂技术服务,让更多好药加速上市,造福广大患者。

关于璎黎药业 

    上海璎黎药业有限公司于2011年成立于上海张江,是一家科技创新型生物医药企业,2017年公司获上海市高新技术企业认定。本着“国内一流、国际领先”的研发理念,公司聚焦于肿瘤及代谢/炎症等领域,致力于自主开发临床未满足药物,力争成为具有国际影响力的创新型生物医药企业。

    自成立以来,公司建设了一个高效的新药研发平台,累计有10余条在研管线。其中,原创抗肿瘤新药林普利塞片用于治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤,获得国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗品种认定,并于2022年11月获批上市,商品名因他瑞®。由此,璎黎药业从众多创新药企中脱颖而出,成为小分子抗肿瘤新药领域的原创新贵。