近日，宣泰医药开发的仿制药“美沙拉秦肠溶缓释片”（以下简称“该产品”）获得中国NMPA批准，药品批准文号为国药准字H20243129，为国内首家获批的肠溶缓释片，适应症为：轻度至中度活动性溃疡性结肠炎成年患者的诱导和维持缓解。此前，公司该产品已于2023年5月获得美国FDA批准并在美国市场上市销售。
美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物，能够抑制肠道各种炎性细胞的活化，保护肠道黏膜免受损坏。全球已上市多种不同剂型及规格的美沙拉秦制剂产品，美沙拉秦肠溶缓释片（原研Takeda Pharma）于2007年1月在美国上市，该产品每日仅需服药一次，可提高患者用药顺应性，且具有一定的技术开发壁垒。
2022年该药品在美国市场的销售量近2亿片，销售额约6亿美元。2022年，美沙拉秦制剂产品（含口服给药及直肠给药剂型）在中国市场的销售额约10亿元人民币。
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宣泰医药主要从事高端仿制药、改良型新药、505(b)2产品的研发、生产和销售，及制剂CRO/CMO服务。 公司已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品，公司将一如既往，继续专注于开发临床治疗效果优势明显，受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品，为人类健康造福。
