2024.07.01

宣泰医药“奥拉帕利片”获得NMPA批准

近日,宣泰医药研发的“奥拉帕利片”产品(以下简称“该产品”)获得中国NMPA批准,药品批准文号为:国药准字H20244039,H20244040。

image.png*图片仅供参考,请以实物为准

奥拉帕利为全球首创的PARP抑制剂,原研由阿斯利康研发,片剂于2017年获得美国FDA批准上市,于2018年获得中国NMPA批准上市,适用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。

2023年奥拉帕利片在全球市场的销售量约7000万片,销售额约30亿美元。在国内,奥拉帕利片于2020年1月1日进入医保,2023年销量约1300万片,销售额约10.53亿元。

关于我们宣泰医药主要从事高端仿制药、改良型新药、505(b)2产品的研发、生产和销售,同时利用其经验丰富的研发能力和特色生产平台,为小分子创新药公司提供各种制剂的CRO/CDMO服务。公司已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品,公司将一如既往,继续专注于开发临床治疗效果优势明显,受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品,为人类健康造福。